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振东制药加码布局过敏急救新药

发布日期:2025-09-22 09:31    点击次数:165

  证券时报记者 李映泉

  9月16日,振东集团官微发布音信称,振东制药(300158)正在加码布局过敏急救新药,通过引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾立异制剂(国内及外洋权力),认真布局肾上腺素鼻喷改进型新药,攻克传统制剂痛点。

  据统计,我国过敏性鼻炎患者高达2.4亿,1岁以下儿童食品过敏率达6%—8%,且过敏患者数目还在合手续增长。现在国内过敏急救鸿沟的主流产物仍为肾上腺素打针液。但是,过敏症状常突发于家庭用餐、户出门行等日常场景,传统肾上腺素制剂存在操作门槛高、依赖专科东说念主员操作等局限,难以逍遥通俗家庭及学校、社区病院等日常储备的肤浅性需求。

  连年来,肾上腺素的给药胁制与肤浅性一直是医药行业研发的焦点,肾上腺素急救药物的相貌正从传统的打针剂向肤浅化、无针化快速演进。外洋市集方面,主流的肾上腺素自动打针笔和传统的肾上腺素打针液占据主要市集,其中打针笔占比跨越七成。

  据分析,2020年全球肾上腺素市集限度达50亿好意思元,其中肾上腺素自动打针笔市集份额占比93.3%,全球销量近47亿好意思元,五年复合增长率为18%。

  2024年8月,ARS Pharmaceuticals推出的Neffy获好意思国FDA批准,成为全球首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂。数据贯通,2025年第二季度,Neffy在好意思国的销售收入达1280万好意思元。ARS展望,2025年Neffy的全球销售额将达到5400万好意思元,并在往日三年内呈指数级增长,到2028年将达到近4.94亿好意思元。

  振东制药这次布局的肾上腺素鼻喷制剂,亦是基于多年制剂时期积聚的改进型新药。公司早在2021年开动立项研发第三代肾上腺素制剂,流程制剂筛选、动物PK履行、理化踏实性磨真金不怕火等多轮商讨,培植了新一代、具有国内自主常识产权的经鼻给药浸透促进时期。

  相较于现存经鼻腔给药浸透促进时期,该浸透促进时期贯通出更高的生物利费用、更快的接收速度、更轻的局部刺激,况且药物浸透速度优于在好意思国上市同类鼻喷产物,可在过敏反映发作初期飞速起效。

  同期,当作鼻喷制剂,该产物无需专科东说念主士操作,患者可自主完成鼻腔给药,且体积工整、易于佩戴,适用于家庭、学校、社区病院、户外等多种日常与群众场景,有望填补“低剂量、速效、高安全”家庭储备型急救药的空缺,杀青“即拿即用”。

  振东制药暗意,这次布局肾上腺素鼻喷雾制剂的研发,不仅是公司在改进型新药鸿沟的又一遑急冲突,亦然深耕破费端需求的要津落子。现在,该产物正在进行临床前商讨,中枢专利已在中、好意思、欧、日、韩等主要市集布局,专利保护范围涵盖药物组合物、制备工艺等要津要领,逐渐变成了自主常识产权体系。公司后续将加快推动该产物的临床商讨与注册呈报,推动产物早日落地。

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